Ormone crescita: stop alla commercializzazione

La nota di Aifa

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“A partire da aprile 2023 è stata dichiarata la carenza del medicinale Norditropin NordiFlex* 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile”, a base di somatropina, ormone della crescita umano, “come da nota informativa pubblicata sul sito Aifa il 6 febbraio 2023”. Ora l’Agenzia italiana del farmaco informa che “la commercializzazione del medicinale, in tutti i confezionamenti autorizzati, sarà definitivamente interrotta”.

Lo comunica l’ente regolatorio nazionale, in un aggiornamento diffuso in accordo con Novo Nordisk S.p.A. Nello specifico – si legge – Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile – 1 penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml (Autorizzazione all’immissione in commercio Aic 027686118) è in cessata commercializzazione definitiva a partire dal 22 febbraio 2024.Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml soluzione iniettabile – 1 penna preriempita multidose di vetro da 1,5 ml (Aic 027686094) è in distribuzione contingentata presumibilmente fino al 15 aprile 2024; successivamente si alterneranno periodi di carenza totale e distribuzione contingentata fino alla cessata commercializzazione definitiva, nel corso del 2025.”Le cessate commercializzazioni in questione non sono correlate ad alcun difetto di qualità dei medicinali o a problemi di sicurezza”, si precisa nella Nota informativa importante pubblicata sul sito dell’Aifa.

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